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改善生命科學產業(yè)標定管理的重要性

來源：上海自動化儀表有限公司作者：發(fā)表時間：2018-02-15 09:58:59【小中大】

質量，一致性和效率這些是每個儀器儀表部門每個制造工廠的口號。

然而，他們在生命科學領域是最重要的。制藥和生物醫(yī)藥制造商，例如，產生為人類使用或消費設計的產品，因此，面臨一些最嚴格的監(jiān)管措施。

當人類的健康和福祉取決于你的產品時，即使質量或一致性的最小變化也沒有余地。

改進校準過程

即使在制藥和生物醫(yī)藥生產設施中的精心控制的環(huán)境中，工業(yè)過程在設備上也是艱難的。

磨損是任何過程的自然部分，測量設置隨時間而變化。

除了食品和藥物管理局（FDA）要求和執(zhí)行的那些要求外，生命科學行業(yè)的制造商還定期執(zhí)行自己的校準檢查，審核和調整。

如果您仍在使用基于電子表格的手動校準系統(tǒng)，那么您可能做得不夠。

手動系統(tǒng)不僅容易產生人為的文書錯誤，而且它們也長期且效率低下，往往需要延長停機時間。

通過將您的手動流程升級到自動化計算機軟件系統(tǒng)或聘請一家專門從事校準服務的公司，您將從多方面受益。

校準服務和校準軟件都能保證符合復雜的國家和國際法規(guī)，包括FDA的21 CFR第11部分。

他們可以使用既定的國際測量標準，根據嚴格的ISO 17025標準進行校準。

這兩種方法還消除了基于電子表格的校準系統(tǒng)常見的手動輸入錯誤，從而全面減少了校準相關的停機時間和運營成本。

自動校準系統(tǒng)設置時，可以實時監(jiān)控各種過程的校準，并在檢測到超出容錯的情況時發(fā)送電子郵件警報。